ประเด็นท้าทายเกี่ยวกับการคุ้มครองสิทธิบัตรหน่วยพันธุกรรมมนุษย์ เพื่อการรักษาโรค
Main Article Content
บทคัดย่อ
สิทธิบัตรเป็นทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นทรัพย์สินทางอุตสาหกรรมประเภทสิ่งประดิษฐ์ทางวิทยาศาสตร์ที่มีคุณค่าและมีมูลค่าทางเศรษฐกิจสูง เพื่อไม่ให้คุณค่าทางความคิดหรือประดิษฐ์วิจัยถูกลอกเลียนแบบ โดยภาครัฐได้ออกแบบให้มีระบบการคุ้มครองทางกฎหมายอย่างเหมาะสม ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อการพัฒนาทางวิศวกรรมศาสตร์ เทคโนโลยี และธุรกิจในอันที่จะช่วยเพิ่มมูลค่าทางการตลาดให้กับสินค้า สร้างความเชื่อมั่นให้กับผู้บริโภค รวมถึงช่วยเพิ่มโอกาสในการหาเงินทุนเพื่อพัฒนาทรัพย์สินทางอุตสาหกรรม
จากการศึกษาหลักการ แนวคิดและทฤษฎีที่เกี่ยวข้องในการคุ้มครองสิทธิบัตรหน่วย พันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรค และการวิเคราะห์เปรียบเทียบข้อตกลงระหว่างประเทศ กฎหมายต่างประเทศและไทยที่เกี่ยวข้องกับการขอรับสิทธิบัตรหน่วยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรคพบว่าความหมายของหน่วยพันธุกรรมมนุษย์ (human genes) นั้นไม่ได้มีการบัญญัติในกฎหมายสิทธิบัตรไว้แต่อย่างใด ส่งผลถึงความชัดเจนในแง่การตีความของหน่วยงานรัฐ ที่รับผิดชอบต่อการขอรับสิทธิบัตรโดยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรคและกระบวนการยุติธรรมกรณีเกิดข้อพิพาทระหว่างผู้ขอรับกับหน่วยงานของรัฐที่เกี่ยวข้อง ในส่วนขององค์ประกอบของการขอรับสิทธิบัตรหน่วยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรคนั้นถือเป็นสิ่งสำคัญต่อการคุ้มครองหน่วยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรคผ่านระบบการขอรับสิทธิบัตร หากระบุองค์ประกอบของการขอรับสิทธิบัตรหน่วยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรคให้มีความชัดเจน จะสามารถแก้ปัญหาการระบุขอบเขตในข้อถือสิทธิ (claims) ที่กว้างขวางจนเกินไป
ดังนั้น เพื่อให้เกิดแนวทางที่เหมาะสมอันเกิดประโยชน์ต่อการคุ้มครองสิทธิบัตรดังกล่าว ผู้ศึกษาจึงเห็นควรให้มีการปรับปรุงกฎหมายเพื่อยินยอมให้มีการขอรับสิทธิบัตรหน่วยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาในประเทศไทย โดยเสนอให้มีการแก้ไขเพิ่มเติมมาตรา 9 แห่งพระราชบัญญัติสิทธิบัตร พ.ศ. 2522 โดยเพิ่มเติมบทนิยามศัพท์เฉพาะทางวิทยาศาสตร์ให้มีความชัดเจน ลดปัญหาการแปลความขอบเขตนิยามศัพท์ของคำว่า “สารพันธุกรรม” และคำว่า “อนุพันธ์” แก้ไขเพิ่มเติมเนื้อหาของบทบัญญัติมาตรา 9 ให้คุ้มครองถึงสารพันธุกรรม อนุพันธ์ สารสกัด หรือสิ่งอื่นใด หรือส่วนใดส่วน หนึ่งของสิ่งมีชีวิตซึ่งเกิดจากมนุษย์สร้างขึ้นเพื่อการรักษาโรค เพื่อให้สามารถขอรับสิทธิบัตรหน่วยพันธุกรรมมนุษย์เพื่อการรักษาโรคได้อย่างเหมาะสมกับบริบทของประเทศไทย และให้มีการเพิ่มเติมการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาโดยให้บัญญัติไว้ในอย่างชัดเจนในรัฐธรรมนูญ โดยให้รัฐพึงจัดให้มี และส่งเสริมงานวิจัย นวัตกรรม การประดิษฐ์หรือการค้นคิดเพื่อให้เกิดความรู้ใหม่ โดยมุ่งเน้นเทคโนโลยีชีวภาพด้านการป้องกันและรักษาโรค
Article Details

อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีราชมงคลรัตนโกสินทร์ การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสารอย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
มหาวิทยาลัยฯ อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยต้องแสดงที่มาจากวารสารและไม่ใช้เพื่อการค้า
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ และบุคลากร คณาจารย์ท่านอื่น ๆ ในมหาวิทยาลัยฯแต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ
เอกสารอ้างอิง
MedlinePlus. What is a Gene .
https://ghr.nlm. nih.gov/primer/basics/gene
MedlinePlus. What are genome editing an CRISPR Cas9.
https://ghr.nlm.nih.gov/primer/genomicresearch/genomeediting
Lumen. Mendel’s Law of Heredity.
https://courses.lumenlearning.com/boundless-biology/chapter/laws-of-inheritance/
Biological Principles. Chromosome theory of inheritance. https://bioprinciples.biosci.gatech.edu/module-4-genes-and-genomes/4-4-linkage-sex-linkage-and-pedigree-analysis/
รองศาสตราจารย ดร. สมชาย กษิติประดิษฐ, “สิทธิมนุษยชน Human Rights (LW 446)” (กรุงเทพฯ : สำนักพิมพมหาวิทยาลัยรามคําแหง) หน้า 5–22
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), International Ethical Guidelines for biomedical research involving human subjects.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/PMC1376447/pdf/jmedeth00291-0061.pdf
Declaration of Helsinki 2008.
https://www.wma.net/what-we-do/medical-ethics/declaration-of-helsinki/doh-oct2008/
Good Clinical Practice Network, Institutional Review Board/Independent Ethics Committee (IRB/IEC).
https://ichgcp.net/3-institutional-review-boardindependent-ethics-committee-irbiec
สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา. พระราชบัญญัติสิทธิบัตร พ.ศ. 2522 .
http://web.krisdika.go.th/data/law/law2/%CA38/%CA38-20-9999-update.pdf
ราชกิจจานุเบกษา.รัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย พ.ศ. 2560.
http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2560/A/040/1.PDF
Convention on Biological Diversity.
https://treaties.un.org/doc/Treaties/1992/06/19920605%2008-44%20PM/Ch_XXVII_08p.pdf
กรมทรัพย์สินทางปัญญา. ร่างพระราชบัญญัติสิทธิบัตร (ฉบับที่ ..) พ.ศ. .... https://www.ipthailand.go.th/images/2563/Draft_Patent/Draft_Patent.pdf